Edito de Flash de DM Experts N° 86

[2021-06-07] Chère Madame, cher Monsieur,

Quelques jours après l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, l’actualité règlementaire est toujours aussi riche en textes qui viennent compléter sa mise en place. Nous avons aussi assisté à deux coups de théâtre, un du côté de la Suisse – déjà relaté dans le Flash 85 – et un autre du côté de la Turquie. Les opérateurs économiques impliqués devront prendre très rapidement leurs dispositions suite aux décisions majeures qui viennent d’être prises.

Nous vous laissons découvrir les détails de ces deux coups de théâtre, ainsi que l’essentiel de l’actualité réglementaire, résumée par nos différents rédacteurs.

Bonne lecture et à bientôt.

Jean-François Biron
Membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-07-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 juillet 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

[2025-10-21] Swissmedic (l'Institut suisse des produits thérapeutiques) a mis à jour, le 21 octobre 2025, sa page internet détaillant les mécanismes par lesquels la Suisse…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...