Le TÜV Süd est le 4ème organisme notifié selon le RDMDIV !
[2020-06-17] Après avoir été l’un des premiers organismes notifiés pour le RDM (voir notre article sur le sujet), le TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen en Allemagne (numéro 0123) vient d’être notifié selon le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV).
Il est notifié pour tous les codes produits, toutes les voies d’évaluation de la conformité et toutes les compétences horizontales ! Vous pouvez retrouver l’ensemble de ces informations sur le document de 8 pages associé à la notification sur le site NANDO (à comparer avec le NBOG F 2017-4 rev1).
Retrouvez ci-dessous la liste à date, des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
RDM :
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– TÜV Süd (0123), Allemagne
– DEKRA (0124), Allemagne
– IMQ (0051), Italie
– TÜV Rheinland (0197), Allemagne
– Dare!! Services (1912), Pays-Bas
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
– DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
– MEDCERT (0482), Allemagne
– DNV GL Presafe (2460), Norvège
– NSAI (0050), Irlande
– CE Certiso Orvos (2409), Hongrie
– MDC GmbH (0483), Allemagne
– Intertek Medical Notified Body AB (2862), Suède
RDMDIV :
– DEKRA (0124), Allemagne
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
– TÜV Süd (0123), Allemagne
Article rédigé par Cécile Paque, membre du réseau DM Experts.