Le TÜV Süd est le 4ème organisme notifié selon le RDMDIV !

[2020-06-17] Après avoir été l’un des premiers organismes notifiés pour le RDM (voir notre article sur le sujet), le TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen en Allemagne (numéro 0123) vient d’être notifié selon le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV).

Il est notifié pour tous les codes produits, toutes les voies d’évaluation de la conformité et toutes les compétences horizontales ! Vous pouvez retrouver l’ensemble de ces informations sur le document de 8 pages associé à la notification sur le site NANDO (à comparer avec le NBOG F 2017-4 rev1).

Retrouvez ci-dessous la liste à date, des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV dans l’ordre chronologique de leurs notifications :

RDM :
BSI UK (0086), Royaume-Uni
TÜV Süd (0123), Allemagne
DEKRA (0124), Allemagne
IMQ (0051), Italie
TÜV Rheinland (0197), Allemagne
Dare!! Services (1912), Pays-Bas
BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
MEDCERT (0482), Allemagne
DNV GL Presafe (2460), Norvège
NSAI (0050), Irlande
CE Certiso Orvos (2409), Hongrie
MDC GmbH (0483), Allemagne
Intertek Medical Notified Body AB (2862), Suède

RDMDIV :
DEKRA (0124), Allemagne
BSI UK (0086), Royaume-Uni
BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
TÜV Süd (0123), Allemagne

Article rédigé par Cécile Paque, membre du réseau DM Experts.

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