COVID-19 : le point de l’ANSM sur les autorisations d’essais cliniques

[2020-04-21] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 21 avril 2020 un « Point d’information » sous le titre :

« Essais cliniques dans la prise en charge des patients atteints du COVID-19 : point d’étape sur les projets autorisés par l’ANSM »

Afin de répondre à l’urgence de la situation, l’ANSM a évalué les demandes dans des délais moyens de 7 jours (contre 60 jours selon les délais réglementaires).

On peut consulter sur le site la liste des projets de recherche impliquant la personne humaine (à visée thérapeutique ou non thérapeutique) sur le COVID19 autorisés ou en cours d’instruction. La plupart sont relatifs à des essais cliniques de médicaments, mais quelques-uns concernent des dispositifs médicaux (DM, ou DM de diagnostic in vitro).

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