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    L’organisme notifié UL International (UK) cesse l’essentiel de son activité

    [2019-07-03] Dans un communiqué de presse du 3 juillet 2019, UL International (UK) a annoncé qu’il cessait son activité d’organisme notifié N° 0843 pour les dispositifs médicaux à compter du 1er septembre 2019 (directive 93/42/CEE), en raison principalement du « Brexit ».

    Pour la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (directive 98/79/CE), UL International (UK) ne maintiendra son activité d’organisme notifié que pour le code IVD 0308 « Risque de trisomie 21 (y compris les logiciels) ».

    Le communiqué de presse précise que 80% des certificats CE émis par UL International ont été transférés vers l’organisme notifié partenaire « Polskie Centrum Badan I Certyfikacji S.A. » (PCBC, organisme notifié numéro 1434), et que les autres ont été transférés vers un autre organisme notifié.