Edito Flash de DM Experts N° 54

[2018-12-05] Chère Madame, Cher Monsieur,

Vous n’avez peut-être pas remarqué que nous venons de dépasser la moitié de la période transitoire qui nous sépare de l’échéance du 26 mai 2020, date à laquelle le règlement (UE) 2017/745 entrera en application : avez-vous pu mettre à profit ce délai pour réaliser la moitié des actions planifiées pour vous mettre en conformité vis-à-vis du nouveau règlement sur les DM ?

Dans la course aux mises à jour, les perdants seront toujours ceux qui sont partis trop tard : ne sous-estimez pas l’ampleur de la tâche, et n’hésitez pas à faire appel à des ressources externes pour tenir les délais !

Nous vous donnons maintenant rendez-vous l’année prochaine : tous les consultants membres du réseau DM Experts se joignent à moi pour vous souhaiter de très bonnes fêtes de fin d’année, plein de bonheur, et beaucoup d’énergie pour attaquer l’année 2019 avec ardeur et passion !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM le 17 septembre 2025

[2025-07-18] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise une 10ᵉ session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 17 septembre...

TEAM-PRRC : 4ème symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

[2025-07-16] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais), organise son quatrième symposium annuel les jeudi 23 et vendredi 24 octobre 2025 à Rome (Italie). Ce sera aussi l’occasion de...

La Commission européenne restreint la participation de la Chine aux marchés publics de DM

[2025-06-20] (Accès libre) La Commission européenne a publié le, 20 juin 2025, un communiqué annonçant l’exclusion des entreprises chinoises des marchés publics de l’Union européenne (UE) portant sur des dispositifs médicaux (DM) et d’une valeur supérieure à 5 millions d’euros. Cette mesure,...