[2018-04-09] Deux documents ont été publiés (en anglais) sur le site de la Commission européenne le 9 avril 2018 : ce sont les résultats du groupe de travail sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), qui ont reçu un avis positif du MDCG (Medical Device Coordination Group), mais n’ont pas encore été officiellement approuvés par le MDCG, c’est pourquoi leur publication est restée plutôt discrète. Toutefois, il est bien indiqué que leur contenu représente l’état de l’art actuel sur le sujet.
– « UDIWG 2018-1 UDI database. Definitions, descriptions and formats of the UDI core elements » (« Base de données IUD. Définitions, descriptions et formats des éléments clés de l’IUD »)
– « UDIWG 2018-2 The architecture of the UDI database – Basic UDI-DI and UDI-DI attributes for medical devices and in-vitro diagnostic medical devices » (« L’architecture de la base de données IUD – IUD-ID de base et attributs IUD-ID pour les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro »). Ce dernier document contient deux tableaux, l’un pour les DM couverts par le règlement (UE) 2017/745, et l’autre pour les DMDIV couverts par le règlement (UE) 2017/748.