[2018-04-11] Le dernier « Amphi de la santé » organisé en matinée le 11 avril 2018 par la Chaire ESSEC santé, en partenariat avec l’ACIP (Association des Cadres de l’Industrie Pharmaceutique), a accueilli Madame Isabelle Adenot, membre du Collège de l’HAS (Haute Autorité de Santé) et Présidente de la CNEDiMTS (Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé).
La CNEDiMTS est la commission de la HAS qui examine toute question relative à l’évaluation en vue de leur remboursement par l’assurance maladie et au bon usage des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
Dans un langage clair et une présentation très structurée, Madame Adenot, qui occupe ce poste depuis un an, a présenté les six enjeux de la CNEDiMTS pour atteindre l’objectif de « garantir l’accès des patients à l’innovation utile » :
1. Tenir les délais, pour les industriels, mais également pour les patients, sachant que le nombre de dossiers a augmenté de 40% en 2017 ;
2. Faire preuve de transparence : dans ce but, un document nommé « Principes d’évaluation de la CNEDiMTS » a été publié en novembre 2017, pour expliquer comment est fait le travail au sein de la CNEDiMTS ;
3. Faire participer les patients, afin de prendre en compte la qualité de vie des patients ;
4. Envisager une évolution de l’évaluation, afin de répondre aux défis que représentent l’arrivée de l’intelligence artificielle, ou les délais des études cliniques incompatibles avec l’évolution rapide des DM ;
5. Mettre en place la dématérialisation : la gestion des dossiers de la CNEDiMTS devrait être effective à partir de septembre 2018 ;
6. Adapter les bases de données : celles qui existent actuellement contiennent des données médico-administratives, et non des données cliniques, or ces dernières sont nécessaires pour les études post-inscription.