Edito Flash de DM Experts N° 46

[2018-04-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

Les échéances se rapprochent et la pression monte dans le domaine des dispositifs médicaux : MDSAP, ISO 13485:2016, Règlement sur les dispositifs médicaux, règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro… et pour couronner le tout, le fameux « RGPD » (Règlement sur la protection des données à caractère personnel) s’ajoute à la liste, même s’il n’est pas du tout spécifique à notre secteur, avec la date fatidique du 25 mai 2018 !

Vous pensiez pouvoir y échapper ? Aucune chance, vous êtes forcément concerné ! Vous avez bien un fichier avec les coordonnées de vos clients et prospects ? RGPD !
Vous avez sûrement des dossiers individuels sur chacun de vos employés au service du personnel ? Les dossiers papier sont également concernés : RGPD !
Vous éditez une lettre d’information ? RGPD !… La liste pourrait être longue.

Si vous hésitez encore, regardez la vidéo de vulgarisation de 6 minutes sur YouTube, postée par « Cookie connecté » qui collabore aujourd’hui avec la CNIL (voir notre article).

Et pour vous aider à y voir plus clair, inscrivez-vous sans tarder à la conférence gratuite co-organisée par le club santé de l’IAE de Paris Alumni et DM Experts, en partenariat avec le cabinet d’avocats Lexing Alain Bensoussan mercredi 11 avril à 19h : il reste encore quelques places pour y accéder à distance, mais vous pouvez aussi venir sur place à Paris (voir l’annonce).

Bon courage : il y a du pain sur la planche !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM le 17 septembre 2025

[2025-07-18] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise une 10ᵉ session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 17 septembre...

TEAM-PRRC : 4ème symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

[2025-07-16] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais), organise son quatrième symposium annuel les jeudi 23 et vendredi 24 octobre 2025 à Rome (Italie). Ce sera aussi l’occasion de...

La Commission européenne restreint la participation de la Chine aux marchés publics de DM

[2025-06-20] (Accès libre) La Commission européenne a publié le, 20 juin 2025, un communiqué annonçant l’exclusion des entreprises chinoises des marchés publics de l’Union européenne (UE) portant sur des dispositifs médicaux (DM) et d’une valeur supérieure à 5 millions d’euros. Cette mesure,...