[2017-06-21] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 21 juin 2017 un projet de guide, sous forme de questions et réponses, concernant l’utilisation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques dans les investigations cliniques selon le CFR 21 part 11 (Code of Federal Regulations). Ce document de 28 pages traite de tous les aspects liés aux enregistrements électroniques dans les investigations cliniques. Il contient au total les réponses à 28 questions, dont 5 sont consacrées spécifiquement aux signatures électroniques.