[2016-08-05] Santé Canada a publié une note le 5 août 2016 pour rappeler que l’homologation est applicable à certaines piles médicales : il s’agit de celles qui sont conçues, fabriquées et étiquetées spécifiquement pour être utilisées avec des matériels médicaux. Lorsqu’elles sont de classe I, les fabricants doivent obtenir une licence d’établissement pour les instruments médicaux, mais lorsqu’elles sont de classe II, il leur faut une homologation d’instrument médical.
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2023-12-03
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