[2016-08-24] Les pompes à perfusion de type pousse-seringues sont utilisées à des débits très faibles chez certains patients fragiles, qui ont besoin d’une administration continue de médicaments, et pour lesquels l’apport liquidien doit être le plus limité possible (en particulier en néonatologie). Chez ces patients, toute modification ou interruption de la perfusion peut être fatale si elle n’est pas corrigée rapidement. Les alarmes ne détectent pas toutes les occlusions. Entre le 1er mars 2013 et le 20 juillet 2016, plus de 300 signalements d’incidents relatifs à des pousse-seringues programmables ont été reçus par la Food and Drug Administration américaine (FDA), qui a mené une enquête approfondie sur les cas où les débits étaient inférieurs ou égaux à 5 ml/h. A la suite de cette enquête, la FDA vient de publier deux recommandations : l’une à l’attention des professionnels de santé, et l’autre destinée aux fabricants, en demandant à ces derniers d’ajouter des précautions et des avertissements dans les instructions d’utilisation.
Document destiné aux professionnels de santé :
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm518049.htm
Document destiné aux fabricants : « Labeling change request »
http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ResourcesforYou/Industry/UCM518045.pdf