Edito Flash de DM Experts N° 24

[2016-07-01] Chère Madame, Cher Monsieur,

Deux grands événements à souligner ce mois-ci :

– Le texte final des propositions de règlement sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro a enfin été publié le 15 juin 2016 : deux documents de plus de 300 pages chacun, donc inutilisables tels quels… C’est pourquoi nous vous avons préparé une version intégrant une table des matières interactive !!! Reportez-vous à l’article correspondant. Elle est pas belle, la vie ?

– DM Experts organise la première conférence relative aux règlements sur les dispositifs médicaux le 25 octobre 2016 à Paris, avec la participation de Monsieur Jean-Claude Ghislain (ANSM), de Madame Corinne Delorme (LNE/G-MED) et des membres du réseau DM Experts. Réservez votre place dès maintenant grâce aux pré-inscriptions gratuites (le nombre de places est limité) ! Vous recevrez ultérieurement une invitation à confirmer votre participation en réglant le montant indiqué sur la page des pré-inscriptions.

Et ne manquez pas la nouvelle « vidéo de DM Experts » qui présente, sous forme humoristique, le parcours du combattant pour l’accès au marché d’un DM.

Bonnes vacances d’été : prenez beaucoup de repos, car la rentrée s’annonce chargée !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°142

[2026-01-16] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous adressons nos meilleurs vœux pour cette nouvelle année et vous remercions chaleureusement de votre fidélité. Nous remercions également toute l’équipe de rédaction pour son engagement et la qualité de ses contributions tout au...

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 13 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...