Edito Flash de DM Experts N° 24

[2016-07-01] Chère Madame, Cher Monsieur,

Deux grands événements à souligner ce mois-ci :

– Le texte final des propositions de règlement sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro a enfin été publié le 15 juin 2016 : deux documents de plus de 300 pages chacun, donc inutilisables tels quels… C’est pourquoi nous vous avons préparé une version intégrant une table des matières interactive !!! Reportez-vous à l’article correspondant. Elle est pas belle, la vie ?

– DM Experts organise la première conférence relative aux règlements sur les dispositifs médicaux le 25 octobre 2016 à Paris, avec la participation de Monsieur Jean-Claude Ghislain (ANSM), de Madame Corinne Delorme (LNE/G-MED) et des membres du réseau DM Experts. Réservez votre place dès maintenant grâce aux pré-inscriptions gratuites (le nombre de places est limité) ! Vous recevrez ultérieurement une invitation à confirmer votre participation en réglant le montant indiqué sur la page des pré-inscriptions.

Et ne manquez pas la nouvelle « vidéo de DM Experts » qui présente, sous forme humoristique, le parcours du combattant pour l’accès au marché d’un DM.

Bonnes vacances d’été : prenez beaucoup de repos, car la rentrée s’annonce chargée !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...