Flash de DM Experts N° 20 : correctif

[2016-03-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ce message ne concerne que les abonnés au « Flash de DM Experts » qui ont téléchargé la version 0 ou la version 1 de la « Maquette pour établissement d’un plan d’action vers l’ISO 13485:2016 » entre le 8 mars 2016 à midi et le 9 mars à 17 heures.

En dépit de tous nos efforts, une coquille a été détectée ce matin par l’un de nos fidèles abonnés, au chapitre 7.3.9. Nous avons immédiatement corrigé et mis en ligne la version 1 de cette maquette, puis une version 2 intégrant une autre correction détectée lors d’un ultime contrôle au chapitre 7.5.7.

Toutefois, comme nous nous interdisons par principe d’installer des « cookies » sur les ordinateurs de nos abonnés, nous n’avons aucun moyen d’identifier les 174 abonnés qui avaient déjà téléchargé la version 0 ni les 25 qui avaient téléchargé la version 1 de la maquette. Vous êtes donc invités, si vous êtes concernés, à télécharger la nouvelle version 2 du document en question en cliquant à nouveau sur le lien dans l’article ci-dessous.

Nous renouvelons nos vifs remerciements à la personne qui s’est donnée la peine de signaler cette coquille pour le bénéfice de tous, et vous exprimons toutes nos excuses pour le désagrément occasionné.

Bien cordialement,

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM le 17 septembre 2025

[2025-07-18] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise une 10ᵉ session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 17 septembre...

TEAM-PRRC : 4ème symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

[2025-07-16] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais), organise son quatrième symposium annuel les jeudi 23 et vendredi 24 octobre 2025 à Rome (Italie). Ce sera aussi l’occasion de...

La Commission européenne restreint la participation de la Chine aux marchés publics de DM

[2025-06-20] (Accès libre) La Commission européenne a publié le, 20 juin 2025, un communiqué annonçant l’exclusion des entreprises chinoises des marchés publics de l’Union européenne (UE) portant sur des dispositifs médicaux (DM) et d’une valeur supérieure à 5 millions d’euros. Cette mesure,...