Flash de DM Experts N° 20 : correctif

[2016-03-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ce message ne concerne que les abonnés au « Flash de DM Experts » qui ont téléchargé la version 0 ou la version 1 de la « Maquette pour établissement d’un plan d’action vers l’ISO 13485:2016 » entre le 8 mars 2016 à midi et le 9 mars à 17 heures.

En dépit de tous nos efforts, une coquille a été détectée ce matin par l’un de nos fidèles abonnés, au chapitre 7.3.9. Nous avons immédiatement corrigé et mis en ligne la version 1 de cette maquette, puis une version 2 intégrant une autre correction détectée lors d’un ultime contrôle au chapitre 7.5.7.

Toutefois, comme nous nous interdisons par principe d’installer des « cookies » sur les ordinateurs de nos abonnés, nous n’avons aucun moyen d’identifier les 174 abonnés qui avaient déjà téléchargé la version 0 ni les 25 qui avaient téléchargé la version 1 de la maquette. Vous êtes donc invités, si vous êtes concernés, à télécharger la nouvelle version 2 du document en question en cliquant à nouveau sur le lien dans l’article ci-dessous.

Nous renouvelons nos vifs remerciements à la personne qui s’est donnée la peine de signaler cette coquille pour le bénéfice de tous, et vous exprimons toutes nos excuses pour le désagrément occasionné.

Bien cordialement,

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...