Flash de DM Experts N° 20 : correctif

[2016-03-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ce message ne concerne que les abonnés au « Flash de DM Experts » qui ont téléchargé la version 0 ou la version 1 de la « Maquette pour établissement d’un plan d’action vers l’ISO 13485:2016 » entre le 8 mars 2016 à midi et le 9 mars à 17 heures.

En dépit de tous nos efforts, une coquille a été détectée ce matin par l’un de nos fidèles abonnés, au chapitre 7.3.9. Nous avons immédiatement corrigé et mis en ligne la version 1 de cette maquette, puis une version 2 intégrant une autre correction détectée lors d’un ultime contrôle au chapitre 7.5.7.

Toutefois, comme nous nous interdisons par principe d’installer des « cookies » sur les ordinateurs de nos abonnés, nous n’avons aucun moyen d’identifier les 174 abonnés qui avaient déjà téléchargé la version 0 ni les 25 qui avaient téléchargé la version 1 de la maquette. Vous êtes donc invités, si vous êtes concernés, à télécharger la nouvelle version 2 du document en question en cliquant à nouveau sur le lien dans l’article ci-dessous.

Nous renouvelons nos vifs remerciements à la personne qui s’est donnée la peine de signaler cette coquille pour le bénéfice de tous, et vous exprimons toutes nos excuses pour le désagrément occasionné.

Bien cordialement,

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

MHRA : communications de sécurité concernant les médicaments, DM et autres produits de santé