Edito Flash de DM Experts N° 8

Chère Madame, Cher Monsieur,

Que diriez-vous d’un contact privilégié de 20 minutes avec des consultants experts ? Inscrivez-vous sans tarder aux « Rendez-vous Experts MedTech » organisés le 28 septembre 2015 à Paris (voir détails dans les « Nouvelles du réseau »).

Dans la liste des nouveaux documents, je vous invite à lire le rapport sur l’évaluation volontaire d’une vingtaine organismes notifiés, qui est riche d’enseignements ! Et si vous êtes concerné par les logiciels, découvrez le contenu du futur amendement de la CEI 62304, attendu très prochainement. Enfin, notez un nouveau partenaire AEMC Lab (rubrique « Notre réseau ») pour les essais de Compatibilité Electro-Magnétique (CEM) des DM électromédicaux.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°150

[2026-09-16] Chère Madame, Cher Monsieur, C’est la rentrée ! Pour la FDA, les facteurs humains et l’aptitude à l’utilisation sont à l’honneur avec la mise à jour d’un guide, des réflexions concernant l’IA générative sont parues tandis que la reclassification...

Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA et UE : du nouveau pour les dispositifs combinés et les diagnostics compagnons

[2026-08-19] Plusieurs documents relatifs aux dispositifs combinés et aux diagnostics compagnons sont à signaler en cet été 2026, aux États-Unis et dans l'Union européenne. FDA…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ENISA : cahier des charges cyber et plateforme de signalement unique

[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...