[2015-04-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 24 avril 2015 sur son blog un court article (en anglais) qui contient un lien vers une analyse très bien faite du contenu du futur amendement 1 à la norme CEI 62304, publiée le 10 avril 2015. Cette analyse a été rédigée par Georg Heidenreich, qui est l’un des auteurs de la « Foire aux questions concernant l’application de la CEI 62304 vis-à-vis de la directive 93/42/CEE », document de 44 pages publié en anglais le 5 avril 2013 sur le site internet de « TEAM-NB », l’association des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux.
La publication de l’amendement 1 de la CEI 62304 est attendue pour le second semestre 2015.