[2014-09-26] Santé Canada a publié le 26 septembre 2014 une mise à jour de la liste des normes applicables aux « instruments médicaux » (c’est la terminologie utilisée par Santé Canada pour désigner les « dispositifs médicaux ») :
– 15 nouvelles normes ont été ajoutées,
– 11 normes ont été remplacées par des versions plus récentes,
– 14 normes ont été supprimées.
L’avis publié par Santé Canada est accessible en cliquant sur ce lien.
[2025-05-22] (Accès libre) La norme ISO 10993-1 sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux évolue. Le projet final de norme internationale (« Final Draft International Standard » ou FDIS) a été publié le 22 mai 2025. Cette évolution apporte des clarifications...
[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart...
