FDA : publication de la nouvelle liste de normes reconnues (053)
[2019-12-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 décembre 2019 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA (ce lien renvoie vers la liste des normes ajoutées). La liste précédente avait été publiée le 15 juillet 2019.
102 nouvelles normes ont été ajoutées à la liste. On remarquera en particulier la présence de l’ISO 14971:2019 pour la gestion des risques (3ème édition, publiée en décembre 2019).
La FDA acceptera encore, dans les dossiers de soumission réglementaires, les déclarations de conformité basées sur la seconde édition de l’ISO 14971 (2007-03-01) jusqu’au 25 décembre 2022.