Caractérisation chimique des DM : la nouvelle ISO 10993-18 a été publiée
[2020-01-13] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) nous informe que l’ISO 10993-18 a été publiée le 13 janvier 2020. Le titre de cette norme est :
« Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d’un processus de gestion du risque »
Aurélien Bignon avait déjà publié le 19 octobre 2019 une première « note d’analyse » de 6 pages basée sur le projet final de la norme (voir notre article précédent). Il l’a mise à jour suite à sa publication, qui avait effectivement été annoncée pour le début de l’année 2020.