Remboursements en France : une plateforme de dépôt des dossiers au 1er janvier 2020

[2019-11-04] Le Comité économique des produits de santé (CEPS) a annoncé fin octobre 2019 qu’il mettait en place une plateforme pour le dépôt des dossiers de remboursement des dispositifs médicaux et des prestations, qui doit être opérationnelle dès le 1er janvier 2020, dans le but de permettre un dépôt 100% dématérialisé.

Cette plateforme nommée « MedimedDM » sera accessible par ce lien.

Un guide d’utilisation du portail MedimedDM a été édité pour l’occasion (16 pages), et le « Guide pratique des procédures à suivre dans le cadre de la prise en charge des dispositifs médicaux sur la liste des produits et prestations remboursables définie à l’article L. 165 1 du code de la sécurité sociale (LPP) » a été mis à jour en conséquence (40 pages).

Pour soumettre une évaluation à la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS), le site de la Haute Autorité de Santé (HAS) rappelle que, depuis le 2 avril 2019, le dépôt des dossiers en vue d’une évaluation par la HAS se fait exclusivement via la plateforme dématérialisée de dépôt « Sésame ».

Pour une demande d’inscription, de renouvellement d’inscription ou de modification des conditions d’inscription à la liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR), un « Guide fabricant » est disponible, qui a été mis à jour en octobre 2019 :

« Guide pour le dépôt d’un dossier auprès de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) – Octobre 2019 »

En outre, la « Matrice de dépôt de dossier » pour la partie médico-technique (matrice de 22 pages, pour le dossier destiné à la CNEDiMTS) a également été mise à jour en octobre 2019.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 46 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

[2025-12-05] Durant l'année 2025, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a régulièrement fait évoluer ses lignes directrices sur la notification des intentions…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...