FDA : projet de guide pour les notices d’utilisation des DM combinés
[2019-07-02] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 2 juillet 2019 un projet de guide relatif aux notices d’utilisation des DM combinés (DM + médicament ou DM + produit biologique). Le guide, qui comporte 20 pages, concerne également les médicaments seuls.
Le titre complet de ce projet de guide est :
La FDA recueille les commentaires sur ce projet jusqu’au 3 septembre 2019.