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Amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les dispositions transitoires

2023-03-27

[2023-03-20] L'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur un stent biorésorbable en alliage de fer

2023-03-22

[2023-03-02] La Commission européenne a publié le 2 mars 2023 un nouvel avis du panel d'experts pour un stent biorésorbable en alliage de fer, dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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38ème organisme notifié selon le RDM

2023-03-22

[2023-03-18] Le 18 mars 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire sur la prise en charge anticipée des DM le jeudi 23 mars

2023-03-21

[2022-03-02] L'Agence du numérique en santé organise le jeudi 23 mars un webinaire sur la prise en charge anticipée numérique ouverte aux solutions de télésurveillance et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide de référence pour l’enregistrement des DM au Royaume-Uni

2023-03-23

[2023-03-04] L'agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en février 2023 un guide de référence pour l'enregistrement en ligne des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : état des lieux sur la proposition de directive sur la responsabilité en matière d’IA

2023-03-21

[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d'Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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