TGA : guide sur les changements de réglementation des DM contenant une substance médicamenteuse, d’origine animale, microbiologique ou recombinante.

[2024-08-28] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a mis en ligne le 28 août 2024 un guide sur les changements de réglementation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans l’évaluation de la biocompatibilité

[2024-09-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 20 septembre 2024 un projet de lignes directrices pour l’analyse chimique dans le cadre de l'évaluation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : liste des prises de position

[2024-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 septembre 2024 une liste concernant ses prises de position. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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