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MHRA : deux mises à jour du guide pour la mise sur le marché britannique des DM

2025-02-28

[2025-02-17] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a actualisé, le 17 février 2025, son guide pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : caractérisation, qualification et classification des dispositifs médicaux numériques pour la santé mentale (DMHT)

2025-03-03

[2025-02-03] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 3 février 2025, un guide sur la caractérisation, la qualification et la classification des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication de lignes directrices pour les IA

2025-03-04

[2025-02-04] La Commission européenne a publié, les 4 et 6 février 2025, 2 documents de lignes directrices relatifs à la Réglementation européenne sur l'Intelligence Artificielle (AI Act).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux

2025-03-03

[2025-01-29] L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) a publié le 29 janvier 2025 la version finale des Bonnes pratiques d’apprentissage automatique pour le développement de dispositifs médicaux. Cette publication fait suite à une…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

2025-02-27

[2025-01-29] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et 11 autres associations ont publié le 29 janvier 2025 un communiqué à l'intention des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Règlement (UE) 2025/40 « PPWR » : impacts pour les fabricants de dispositifs médicaux

2025-02-23

[2025-01-22] Le Conseil de l’Union européenne a récemment adopté le règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages (en anglais, "Packaging and Packaging…contenu réservé à nos abonnés Premium

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