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TGA : demandes d’autorisation d’importer, de fournir ou d’exporter des DM qui ne respectent pas les principes essentiels

2025-04-02

[2025-03-20] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 20 mars 2025 un guide concernant les demandes d’autorisation d’importer, de fournir ou d’exporter des dispositifs médicaux qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation sur des modifications de classifications et définitions des DMDIV

2025-04-03

[2025-03-17] Depuis le 12 mars dernier, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a lancé une consultation publique. L'autorité compétente de l’Australie souhaite ainsi recueillir les commentaires…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : la nouvelle procédure d’actions sur le marché est entrée en vigueur

2025-03-21

[2025-03-05] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a annoncé que sa nouvelle procédure d'actions sur le marché (market action) pour les produits thérapeutiques est en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Singapour : consultation sur l’ébauche de guide de bonnes pratiques pour la cybersécurité des DM

2025-04-03

[2025-03-10] L'autorité de santé singapourienne (HSA) a publié ce 10 mars 2025 une consultation publique sur la première ébauche de son guide de bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UE : guides et portail pour avis d’experts sur la stratégie clinique d’un DM

2025-03-04

[2025-02-10] Le règlement (UE) 2017/745 prévoit des mesures renforcées d’évaluation clinique pour les dispositifs à haut risque, qui sont les dispositifs de classe III et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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État des lieux de l’IA en Santé en France : rapport et enquête ouverte jusqu’au 2025-04-10

2025-03-03

[2025-02-11] Les promesses de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont nombreuses : l’amélioration de la prévention et l’efficience des prises en charge, l’optimisation des pratiques cliniques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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