VIP Archives - Page 41 sur 184 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Avis du comité consultatif national d’éthique sur la recherche clinique

2024-04-25

[2024-04-02] Le Comité Consultatif National d'Éthique (CCNE) a rendu son avis 145, le 2 avril 2024, à propos de la recherche clinique et de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

TGA : documentation à l’appui de l’inclusion d’un dispositif médical

2024-04-22

[2024-03-27] La TGA, Therapeutic Goods Administration (en charge de la réglementation des produits thérapeutiques, y compris les dispositifs médicaux), a publié le 27 mars 2024…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

2024-04-22

[2024-03-29] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 une mise à jour de la plateforme eSTAR. Pour rappel, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Australie : régime des prescripteurs autorisés

2024-04-22

[2024-03-27] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 27 mars 2024, ses lignes directrices concernant le régime des prescripteurs autorisés. Le document de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

2024-04-22

[2024-03-26] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié, le 26 mars 2024, une nouvelle version de sa procédure pour les rappels de produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : projet révisé de lignes directrices sur le programme Q-Submission concernant les demandes de retour d’information et de réunions pour les soumissions de dispositifs médicaux

2024-03-31

[2024-03-15] La FDA (Food & Drug Administration des États-Unis) a publié le 15 mars 2024 un projet de mise à jour des lignes directrices sur les demandes…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

VIP

Avis du comité consultatif national d’éthique sur la recherche clinique

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

TGA : documentation à l’appui de l’inclusion d’un dispositif médical

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Australie : régime des prescripteurs autorisés

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : projet révisé de lignes directrices sur le programme Q-Submission concernant les demandes de retour d’information et de réunions pour les soumissions de dispositifs médicaux

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

Formations e-learning RDM & RDMDIV : maîtrisez la réglementation à votre rythme avec DMEXPERTS

Flash réglementaire et normatif