[2022-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Bas les masques sur le tandem EMITECH – DM Experts : venez nous voir à MEDI’NOV CONNECTION à Lyon pour en savoir plus ! Ça continue à bouger du côté de la FDA, tandis que les échéances se rapprochent en Europe : d’un côté, l’inquiétude
[2022-02-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous ferons un éditorial bref car ce numéro est déjà très chargé. Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sont à l’honneur ce mois-ci. En particulier, les aménagements de calendrier du règlement européen sont confirmés. Notons également l’actualité sur les aspects cliniques (dans le monde
[2022-01-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Pas de trêve des confiseurs pour les affaires réglementaires : afin de ne vous livrer que l’essentiel, nous devons procéder à une sélection drastique dans le flux d’informations qui se maintient à un niveau particulièrement élevé. Songez qu’en 2021, près de 90 guides ont été
[2021-12-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme vous le constatez, nous sommes submergés par une avalanche d’informations réglementaires : pour vous faciliter la sélection de celles qui sont pertinentes pour vous, nous les avons rassemblées dans des onglets séparés sur notre site internet : https://www.dm-experts.fr/flash-reglementaire-normatif/ Désormais, vous pouvez sélectionner ce qui
Chère Madame, Cher Monsieur, Vous attendiez impatiemment une décision de report de la date du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) ? La proposition faite par la Commission (qui doit encore être approuvée) est différente : elle propose une entrée en application par paliers. De son
[2021-10-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Qu’il s’agisse de l’assouplissement de la réglementation des dispositifs médicaux en Australie, de l’ouverture imminente de nouveaux modules d’EUDAMED ou de la publication de nouveaux guides MDCG, les bonnes nouvelles pleuvent en cette saison d’automne. Mais quelques sujets d’inquiétude sont également présents, qu’il s’agisse des