[2022-09-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Le numéro 101 du Flash de DM Experts a été envoyé uniquement à nos abonnés Premium, donc nous abordons la rentrée directement avec ce numéro 102. La réunion des ministres de la santé de l’Union Européenne de juin 2022 a abouti à un nouveau
[2022-08-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous l’aviez peut-être remarqué, une coquille s’était glissée le mois dernier, dans le sujet du message lors de l’envoi du Flash N° 99 (le sujet indiquait Flash N° 98). Ce numéro 100 est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne
[2022-07-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En ce Flash 99, les règlements européens et le défi de leur application continuent à occuper les esprits, tandis que nos formations collent à l’actualité : diagnostic in vitro (GO, GO, GO), le RDM sans peine (2.0), stérilisation (action !), intelligence artificielle (y’a plus qu’à)…
[2022-06-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de mai est marqué par l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (RDMDIV), précipitant la publication in extremis de 4 guides MDCG liés aux DMDIV. Contrairement à la Turquie le mois dernier, la Suisse n’a
[2022-05-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un mois d’avril marqué par la mise à jour de la base de données EUDAMED et de plusieurs guides associés. Les logiciels sont également à l’honneur avec de nouvelles clarifications de la FDA concernant la cybersécurité ainsi que le premier retour de la commission
[2022-04-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Une enquête vient d’être lancée par l’association MedTech Europe, à laquelle tous les fabricants sont invités à répondre, pour évaluer la situation et les difficultés rencontrées dans l’application du règlement (UE) 2017/745 : ce n’est pas une élection, alors ne vous abstenez pas et faites