[2024-05-29] (Accès libre) Dans le domaine des dispositifs médicaux, la gestion des risques est cruciale pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux et la conformité réglementaire. Notre formation à la gestion des risques selon l’ISO 14971 est conçue pour vous fournir les compétences nécessaires afin de maîtriser les exigences de
[2024-05-29] (Accès libre) Pour ses 10 ans, DMEXPERTS poursuit sa transformation ! Nous avons mis à jour notre boutique en ligne pour offrir une meilleure clarté à nos clients. Que vous recherchiez des services de veille, de formation ou de conseil, notre boutique est désormais organisée par pôles d’intérêt. Boutique
Le flash de DM Experts Edition du 09/05/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur, J-19 : le compte à rebours pour permettre de poursuivre la mise sur le marché de dispositifs médicaux au titre des directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE (« legacy devices ») arrive à son terme dans moins d’un mois
[2024-05-06] (Accès libre) Notre sélection d’actualités complète est maintenant disponible à travers l’outil de veille personnalisable : le Flash-Action de DMEXPERTS. Vous avez le choix de la période : année, trimestre, mois. Ainsi, vous pouvez télécharger : L’achat de cet outil est possible sans abonnement, nos abonnés Premium bénéficiant d’un
Le flash de DM Experts Edition du 03/04/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-04-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le circuit d’approbation de l’AI Act poursuivant son cours, l’actualité logicielle reste soutenue au niveau mondial avec notamment deux publications de la FDA. À noter ce mois-ci, parmi les articles réservés à nos abonnés Premium, un
Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur l’ISO 13485:2016, le Royaume-Uni lance sa « Team-AB » (Approved Bodies). Ces ajustements internationaux qui convergent vers un cadre déjà établi en Europe sont plutôt de bon
Le flash de DM Experts Edition du 08/02/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash de DM Experts. Comme vous avez pu le remarquer depuis le mois de novembre 2023 avec la « Nouvelle édition », vous avez désormais accès à tous
[2024-05-06] (Accès libre) DMEXPERTS, qui célèbre ses 10 ans d’existence cette année, a amorcé il y a 4 ans déjà son implication dans la certification Qualiopi. Dans un contexte où les exigences de Qualiopi n’ont cessé de croître, nous avons relevé le défi avec détermination et bonne humeur. Alors que
[2024-04-25] (Accès libre) DMEXPERTS fait partie des premiers et rares organismes de formation à avoir proposé une formation sur l’Intelligence Artificielle, dès 2020, aux fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). La nouvelle mouture de notre formation sur l’Intelligence Artificielle (IA) sera lancée
[2024-05-06] (Accès libre) DMEXPERTS vous propose un ensemble de formations sur les aspects cliniques, que ce soit pour les DM (Dispositifs Médicaux) ou les DMDIV (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro). Concernant les recherches bibliographiques ci-dessous, chaque formation est organisée en 2 demi-journées espacées d’une semaine, avec des exercices à