Flash réglementaire et normatif Archives - Page 86 sur 475 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

TGA : documentation à l’appui de l’inclusion d’un dispositif médical

2024-04-22

[2024-03-27] La TGA, Therapeutic Goods Administration (en charge de la réglementation des produits thérapeutiques, y compris les dispositifs médicaux), a publié le 27 mars 2024…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à disposition d’un modèle de eSTAR à usage volontaire pour demandes d’informations 513(g)

2024-04-22

[2024-03-29] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 29 mars 2024 une mise à jour de la plateforme eSTAR. Pour rappel, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble », le 25 avril 2024

2024-04-14

[2024-03-29] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) organise un colloque le jeudi 25 avril, de 9 h 00 à 17 h 45, sur le thème de la responsabilité sociétale des entreprises, et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé. Ce colloque se déroulera à

Australie : régime des prescripteurs autorisés

2024-04-22

[2024-03-27] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 27 mars 2024, ses lignes directrices concernant le régime des prescripteurs autorisés. Le document de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : nouvelle version de la « procédure de rappel uniforme »

2024-04-22

[2024-03-26] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié, le 26 mars 2024, une nouvelle version de sa procédure pour les rappels de produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SCHEER : avis scientifique sur la reclassification des « stimulateurs cérébraux sans finalité médicale »

2024-04-01

[2024-03-22] (Accès libre) La Commission européenne (CE) a publié le 22 mars 2024 un communiqué sur la reclassification des stimulateurs cérébraux sans finalité médicale comme dispositifs de classe III. Ce communiqué « Demande d’avis scientifique sur les risques pour la santé associés à l’utilisation de stimulateurs cérébraux n’ayant pas de

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Édito Flash de DMEXPERTS N°145

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