FDA : nouvelle version du guide pour la vérification des dossiers 510(k)
[2015-08-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 août 2015 une nouvelle version du guide « Refuse To Accept policy for 510(k)s« , qui entrera en vigueur le 1er octobre 2015 et remplacera la version précédente du 31 décembre 2012. Ce document de 76 pages explique tout d’abord