Edito Flash de DM Experts N° 15

[2015-11-04] Chère Madame, Cher Monsieur, La liste de nos partenaires continue de s’accroître, avec l’arrivée de la société ADN pour la validation des logiciels et les solutions informatiques pour les DM : voir la page dédiée de notre site. Par ailleurs, la nouvelle norme ISO 13485 est en bonne voie

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FDA : nouveau projet de guide : information à fournir pour démontrer la conformité CEM

[2015-11-02] La Food and Drug Admnistration américaine (FDA) a publié un nouveau projet de guide intitulé : « Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered Medical Devices » (Information pour justifier une revendication de compatibilité électromagnétique (CEM) de dispositifs médicaux alimenté par l’électricité). Ce guide de 5 pages

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« Changer d’organisme notifié ? » Plus de 30 participants à l’apéro i-Care à Lyon le 15 octobre 2015

[2015-10-15] Organisée par le Cluster des Technologies Santé en Rhône-Alpes « i-Care », cette soirée a réuni plus de 30 participants pour écouter les présentations des trois orateurs (ci-dessous), suivies d’un échange avec l’assistance. Elle s’est clôturée par des rencontres informelles autour d’une dégustation de vins. – Aurélien Bignon (BioM

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