[2017-03-07] Nous vous l’avons promis dans un numéro précédent du « Flash de DM Experts », voilà notre promesse tenue : vous pouvez désormais bénéficier de la version finale en français du « Règlement sur les dispositifs médicaux » avec une table des matières interactive. Il s’agit de la version finale du projet de
[2017-03-04] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts) a publié une note d’analyse de la future version de la norme ISO 10993-1. Rappelons que cette norme relative à la biocompatibilité vient d’être soumise à enquête publique (voir notre article dans le numéro précédent du
[2017-02-27] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 27 février 2017 une nouvelle version (datée du 20 février) du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. Dans le sommaire, la seule mise à jour par rapport à
[2017-02-27] Chère Madame, Cher Monsieur, DM Experts lance la première conférence interactive accessible à distance : le 14 mars 2017 de 9h30 à midi, le thème : « Évaluation des données cliniques : MEDDEV 2.7/1 rev 4 et futur règlement sur les DM » sera traité par le Docteur Anne-Laure Bailly. Par
[2017-02-22] Les toutes dernières versions des futurs règlements sur les DM et les DMDIV ont été publiées le 22 février 2017, à la fois en anglais et dans toutes les langues de l’UE. Non seulement les coquilles de la version française précédente ont, semble-t-il, été corrigées, mais tous les articles
[2017-02-23] À l’occasion du Cercle européen de la sécurité, le Conseil de l’Économie et de l’Information du Digital (CEIGID) a présenté le guide « L’essentiel de la sécurité numérique pour les dirigeants ». Cette initiative est soutenue par l’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information (ANSSI). Sous un format
