[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques (voir notre article 27 avril 2020). L’un de ces guides détaille les exigences en matière de données cliniques pour les dispositifs « historiques »
[2020-05-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour s’adapter au rythme de l’actualité et continuer à vous faire gagner du temps d’analyse, le Flash de DM Experts évolue. Une formule « Premium », sans compromis sur la publicité, vous sera bientôt proposée : nous vous communiquerons tous les détails dans le prochain numéro. Parmi
[2020-04-28] Afin de construire l’indépendance de la France pour les masques de protection, le Gouvernement a mis en place une filière industrielle de production de masques sanitaires, qui va permettre de porter la capacité hebdomadaire de production à 50 millions de masques chirurgicaux et FFP2 d’ici octobre 2020. Mais pour
[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation. En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la
[2020-04-22] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 22 avril 2020 un communiqué de presse qui fait suite au report d’un an de la date d’application du règlement
[2020-04-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » (PRRC = « Persons Responsible for Regulatory Compliance »), qui a été créée début avril 2020 – voir notre précédent article – organise deux webinaires gratuits d’une heure sur le thème : « Tout ce que vous devez savoir
