Édito du Flash de DM Experts N°127

[2024-10-02] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un mois de septembre relativement calme au niveau des actualités réglementaires, même si la FDA continue sur sa lancée du mois dernier, avec encore 7 articles réglementaires et normatifs, dont 5 réservés à nos abonnés Premium. La BPI lance un appel à projet permettant

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Commission européenne : FAQ concernant le « Data Act »

[2024-09-06] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 6 septembre 2024 une foire aux questions (FAQ) au sujet du règlement européen fixant des règles harmonisées pour l’équité de l’accès aux données et de l’utilisation des données, plus connu sous le nom de « Règlement sur les données » (ou « Data Act »). Ce document de

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FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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NIST : Pratiques de développement de logiciels sécurisés pour l’IA générative et les modèles de fondation à double usage

[2024-07-26] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 26 juillet 2024 la version finale des pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des DM utilisant l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique (IA/ML)

[2024-08-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié ce 7 août 2024 une mise à jour de la liste des dispositifs médicaux (DM) commercialisés aux États-Unis qui…contenu réservé à nos abonnés Premium

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