Karim Chelly

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MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

2025-07-03

[2025-06-16] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 16 juin 2025 un nouveau guide concernant les applications de logiciels dispositifs médicaux (DM) mises…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide MDCG et AIB : interconnexions entre RDM, RDMDIV et AI Act

2025-07-03

[2025-06-19] Le comité européen de l’intelligence artificielle ou European Artificial Intelligence Board (AIB) a publié son premier guide le 19 juin 2025, conjointement avec le groupe…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour MDCG 2019-11 : qualification et classification des logiciels en DM et DMDIV

2025-07-02

[2025-06-17] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 17 juin 2025 la première mise à jour de son guide MDCG 2019-11 portant sur la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

2025-06-11

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour des exigences relatives au portail MORE

2025-05-27

[2025-05-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour, le 16 mai 2025, les pages dédiées à son portail de vigilance MORE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : projet de guide sur l’utilisation de groupes témoins établis sur des données de vie réelle

2025-06-01

[2025-05-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé, le 20 mai 2025, une consultation publique sur son projet de guide relatif à l'utilisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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