[2020-04-16] Deux appels à projet ont été lancés ces dernières semaines, l’un par BPI France (filiale de la Caisse des Dépôts) et l’autre par l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) : 1. BPI France : « Appel à Projets Structurants Pour la Compétitivité spécifique à la crise sanitaire COVID-19″ Ce programme
[2020-04-27] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 27 avril 2020 un guide de 10 pages intitulé : « MDCG 2020-9 REGULATORY REQUIREMENTS FOR VENTILATORS AND RELATED ACCESSORIES » Dans le contexte de pandémie actuelle, ce guide est destiné à clarifier les exigences pour les ventilateurs et leurs
[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques. Comme cela est rappelé dans l’introduction de chaque document, ces guides ne sont pas contraignants juridiquement, mais ils ont été élaborés avec la contribution
[2020-04-24] Le règlement (UE) 2020/561 qui reporte d’un an la mise en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publié au J.O. de l’UE le 24 avril 2020. DM Experts s’est empressé de créer une nouvelle version consolidée au 24 avril 2020 du texte du RDM intégrant les deux
[2020-04-25] MDC (Medical Device Certification GmbH) en Allemagne (numéro 0483) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 25 avril 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien. C’est le 5ème organisme allemand à être notifié pour le
[2020-04-20] La Commission européenne a annoncé dans un communiqué de presse le 20 avril 2020 le lancement d’une plateforme de partage de données destinée aux chercheurs pour permettre de recueillir et de partager rapidement les données de recherche disponibles, afin de renforcer la coopération dans la lutte contre le coronavirus
