[2020-04-25] MDC (Medical Device Certification GmbH) en Allemagne (numéro 0483) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 25 avril 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien. C’est le 5ème organisme allemand à être notifié pour le RDM.
Les codes produits et les annexes pour lesquels MDC GmbH en Allemagne est notifié peuvent être consultés sur le document de 7 pages associé à cette notification. On constate que MDC GmbH est notifié pour la majorité des codes produits, sauf pour les dispositifs médicaux implantables actifs, les dispositifs de lithotripsie et les dispositifs fabriqués à partir de tissus ou cellules d’origine humaine (comparer la liste des codes avec le guide MDCG 2019-14).
La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
RDM :
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– TÜV Süd (0123), Allemagne
– DEKRA (0124), Allemagne
– IMQ (0051), Italie
– TÜV Rheinland (0197), Allemagne
– Dare!! Services (1912), Pays-Bas
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
– DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
– MEDCERT (0482), Allemagne
– DNV GL Presafe (2460), Norvège
– NSAI (0050), Irlande
– CE Certiso Orvos (2409), Hongrie
– MDC GmbH (0483), Allemagne
RDMDIV :
– DEKRA (0124), Allemagne
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas