Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés (mise à jour)

[2024-05-17] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 17 mai 2024 les résultats de sa 8ème enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Cette enquête, intitulée « 8th notified bodies survey on certifications and applications (MDR/IVDR) », fait le point de la situation au

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Appel urgent pour éviter la disparition du marché de certains DM

[2024-04-26] (Accès libre) L’association Biomedical Alliance in Europe a publié le 26 avril 2024 un communiqué intitulé « Urgent! Imminent deadline to avoid medical devices from disappearing » dont le contenu est résumé ci-dessous. L’Europe approche d’une échéance cruciale pour la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM). Les

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TEAM-PRRC : 3ème symposium annuel les 17 & 18 octobre 2024 à Malaga

[2024-04-30] (Accès libre) Après le succès des deux éditions précédentes du symposium à Bruxelles et à Strasbourg, l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), organise son 3ème symposium annuel les jeudi 17 et vendredi 18 octobre 2024 à Malaga (Espagne). Les

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SNITEM : compte rendu du colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble » du 25 avril 2024

[2024-04-25] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a organisé un colloque le jeudi 25 avril sur le thème de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé (voir notre annonce précédente). Près de 300 personnes ont

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GS1 France : « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? » le 11 juin 2024

[2024-04-04] (Accès libre) GS1 France organise le mardi 11 juin de 9 h à 14 h 30 une matinale consacrée à l’Identifiant Unique des Dispositifs médicaux (IUD, ou UDI pour « Unique Device Identifier » en anglais). Avec le nouveau calendrier (dont l’adoption est imminente) qui va rendre obligatoire l’enregistrement des dispositifs

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