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Denys Durand-Viel

Accueil / Archives pour Denys Durand-Viel / Page 14

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UE : les autorités compétentes reconnaissent enfin que la situation est critique

2022-12-02
[2022-11-24] Le groupe européen des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) s'est réuni à Prague les 20 et 21 octobre 2022, sous la présidence…contenu réservé à nos abonnés Premium
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RDM : la Commission européenne au pied du mur pour éviter une crise sanitaire majeure

2022-11-30

[2022-11-18] (Accès libre) Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a organisé le 18 novembre 2022 un colloque gratuit à l’Institut Pasteur à Paris, retransmis en direct (voir notre annonce précédente), dont le titre était : « RDM, sortir de l’impasse de la transition » Le Snitem a mis en

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L’impact du RDM sur les Investigations cliniques : retour d’expérience sur la soumission et l’évaluation des demandes d’investigations cliniques 

2022-11-23

[2022-11-22] (Accès libre) SurgiQual Institute, cabinet de conseil et abonné PREMIUM au Flash de DM Experts, organise un webinaire gratuit le mardi 29 novembre 2022 de 11 h à 12 h 30 sur le thème : « L’impact du RDM (UE) 2017/745 sur les investigations cliniques » Le programme détaillé et les

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RDM : 300 chefs d’entreprise pressent la Commission européenne de prendre des mesures d’urgence

2022-11-28

[2022-10-26] (Accès libre) Monsieur Vlastimil Válek, Ministre de la Santé tchèque et vice-président du gouvernement tchèque, a adressé le 26 octobre 2022 une lettre ouverte à la Commission européenne, signée par près de 300 chefs d’entreprises de dispositifs médicaux, qui lui font part de leurs très vives inquiétudes concernant la

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TEAM-PRRC : un franc succès pour ce premier « sommet » organisé à Bruxelles les 3 & 4 novembre 2022

2022-11-07

[2022-11-07] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé précédemment, pour la première fois, l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les « Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) ainsi que toutes celles qui remplissent les critères pour le devenir, a organisé à Bruxelles les 3 et

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Intelligence Artificielle et DM : le brouillard des règles à appliquer

2022-11-01

[2022-10-26] (Accès libre) C’est sous ce titre qu’Olivier Deroo, de la société EMITECH (partenaire de DM Experts) a publié, le 26 octobre 2022, un article qui fait le point sur un domaine en pleine mutation. L’Intelligence Artificielle (IA) est pleine de promesses dans le domaine des dispositifs médicaux (DM), mais

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Irlande du Nord : exigences en cas de rupture d’approvisionnement de dispositifs

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Mise à jour MDCG 2019-11 : qualification et classification des logiciels en DM et DMDIV

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MHRA : entrée en vigueur des exigences de PMS en Grande-Bretagne.

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