L’EN 17141:2020 : une norme qui introduit de nouvelles exigences pour la maîtrise de la biocontamination

[2021-03-23] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article, dans le magazine DeviceMed de mars-avril 2021, intitulé : « L’EN…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2021-1 : comment respecter les exigences du RDM associées à EUDAMED en attendant sa pleine fonctionnalité ?

[2021-02-26] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 26 février 2021 un document très attendu, d’une trentaine de pages, intitulé : « MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Une nouvelle vidéo de DM Experts : « Eudamed : module d’enregistrement des acteurs, démonstration pour un fabricant situé dans l’UE »

[2021-01-07] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne, et est accessible directement par ce lien. La société Opia Technologies a souhaité partager ses premiers pas dans la base de données EUDAMED avec le module d’enregistrement des acteurs et l’obtention du « Single Registration Number » (SRN).

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