[2020-12-01] On l’attendait : la base de données EUDAMED, notre « Nessie » dans le monde du dispositif médical européen, commence à se dévoiler avec la mise en route effective de son premier module.
En vous rendant sur la page de la Commission européenne « Actor registration module », vous aurez accès aux deux liens ci-dessous, devenus actifs depuis le 1er décembre :
– EUDAMED restricted, il permet aux opérateurs économiques d’accéder à EUDAMED grâce à leur « EU login », et ainsi à soumettre leur demande d’enregistrement afin d’obtenir leur « Single Registration Number » (SRN).
Vous trouverez plus bas dans cette même page web, une vidéo et un guide au format PDF pour vous guider dans votre enregistrement.
– EUDAMED public, il permet à tout public d’accéder aux opérateurs économiques enregistrés dans EUDAMED.
En cliquant sur « Opérateurs économiques » au bas de la page à laquelle vous accédez en suivant le lien « EUDAMED public », vous arriverez sur une page permettant de réaliser une recherche. En laissant l’ensemble des champs tels qu’ils sont en arrivant sur la page, et en choisissant un des rôles (Authorised Representative, Importer, Manufacturer, System/Procedure Pack Producer), vous pouvez lancer la recherche et constater qu’il y a déjà des opérateurs économiques qui sont enregistrés dans la base !
Article rédigé par Cécile Paque, membre du réseau DM Experts
Nos autres articles sur le sujet :
ANSM : point d’information sur le module d’enregistrement des acteurs dans EUDAMED
EUDAMED : FAQ sur le module d’enregistrements des opérateurs économiques
EUDAMED : mise en ligne d’une page web dédiée au module d’enregistrements des acteurs (rédigé le 27 octobre 2020)