Royaume-Uni : projet de loi sur les médicaments et les dispositifs médicaux

[2020-02-13] Le Royaume-Uni a préparé un projet de loi sur les médicaments et les dispositifs médicaux, qui est actuellement soumis en seconde lecture à la Chambre des Communes.

Les documents fondateurs, y compris une analyse d’impact, sont disponibles sur cette page du site internet de la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency).

Cette loi sera nécessaire pour permettre au Royaume-Uni de faire évoluer sa législation indépendamment de celle de l’UE après sa sortie de l’Union au 31 décembre 2020.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Team-NB : prise de position sur les DMDIV orphelins

[2025-07-17] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 17 juillet 2025 une prise de position (position paper) sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : futures spécifications communes pour certains DMDIV

[2025-07-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a actualisé, le 10 juillet 2025, sa page relative à la consultation publique sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Consultation publique précédente Pour rappel, une consultation...

4 documents européens sur la mise en œuvre des IUD-ID Maîtres (Master UDI-DI)

[2025-06-12] La Commission européenne a publié un nouveau règlement délégué le 12 juin 2025, modifiant le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM). Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...