[2020-02-13] Le document fournissant la liste des autorisations accordées pour le règlement (UE) 2017/745 au BSI (UK), organisme notifié numéro 0086, a été mis à jour le 13 février 2020. La base NANDO ne fournissant pas d’historique des modifications apportées à cette liste, il nous a fallu comparer ligne à ligne l’ancien document (associé à sa notification initiale du 19 janvier 2019) et la nouvelle liste pour identifier ce qui a changé : il s’agit de la compétence horizontale « MDS 1005 » concernant les dispositifs à l’état stérile. Le BSI est désormais autorisé pour les méthodes de stérilisation suivantes (tout le reste est inchangé) :
– « sterilisation with hydrogen peroxide »,
– « sterilisation with liquid chemical sterilising agents »,
– « thermic sterilisation with dry heat ».
Vous pouvez accéder par ce lien au document mis à jour qui contient la liste actuelle des codes autorisés pour le BSI (UK). La date de mise à jour figure en haut de la page 2.