Forum GMED : compte rendu de la session « RDM »

[2019-12-10] En dépit de la grève des transports, le forum GMED s’est déroulé le 10 décembre 2019 devant un public nombreux, et le programme prévu a pu être maintenu grâce à la participation en vidéoconférence de deux des intervenants qui n’avaient pu se rendre sur place.

Ce fut l’occasion de faire le point sur l’avancement de la mise en œuvre des règlements et de poser des questions aux orateurs invités et aux intervenants du GMED.

Plusieurs membres du réseau DM Experts étaient présents pour couvrir l’événement : vous trouverez ci-joint un premier compte rendu, qui couvre la session commune du matin ainsi que la session de l’après-midi dédiée au règlement (UE) 2017/745 (RDM).

Un compte rendu complémentaire concernant la session de l’après-midi dédiée au règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) sera intégré dans le prochain « Flash de DM Experts » à paraître en janvier 2020.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificielle progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...