FDA : projet de guide pour les notices d’utilisation des DM combinés

[2019-07-02] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 2 juillet 2019 un projet de guide relatif aux notices d’utilisation des DM combinés (DM + médicament ou DM + produit biologique). Le guide, qui comporte 20 pages, concerne également les médicaments seuls.

Le titre complet de ce projet de guide est :

« Instructions for Use — Patient Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products and Drug-Device and Biologic-Device Combination Products — Content and Format »

La FDA recueille les commentaires sur ce projet jusqu’au 3 septembre 2019.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Flash 121

Le flash de DM Experts Edition du 03/04/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-04-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le circuit d’approbation de l’AI Act poursuivant son cours, l’actualité

Lire la suite >>

Flash 120

Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-03-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Alors que la FDA confirme l’alignement de son QSR sur

Lire la suite >>

Flash 119

Le flash de DM Experts Edition du 08/02/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash

Lire la suite >>