[2018-10-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 30 octobre 2018 un guide d’application immédiate, dont le titre complet est :
Il précise les dates de mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification) tant pour l’étiquetage que pour le marquage direct des produits, pour les dispositifs de classe I et les dispositifs sans classification, ainsi que pour certains DM qui requièrent un marquage direct de l’UDI sur le dispositif lui-même.
[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...
[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour...
