[2018-04-10] Santé Canada a publié le 10 avril 2018 un avis intitulé « L’approche de Santé Canada aux technologies numériques en santé » pour indiquer qu’une nouvelle division était créé au sein du Bureau des instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques, « afin d’appuyer un examen plus ciblé, avant la mise en marché, des technologies numériques en santé, pour s’adapter à ces technologies évoluant rapidement et pour suivre les cycles rapides de l’innovation. »
Cette nouvelle division se focalisera sur les secteurs suivants :
– Matériels médicaux sans fil
– Applications mobiles médicales
– Télémédecine
– Logiciels à titre de matériel médical (en anglais, SaMD pour « Software as a Medical Device »)
– Intelligence artificielle
– Cybersécurité
– Interopérabilité des matériels médicaux