[2017-11-24] Alors que la norme EN ISO 13485:2016 vient tout juste d’être harmonisée selon les directives sur les dispositifs médicaux (voir l’article du 17 novembre), un guide référencé CEN/TR 17223 sera publié prochainement par le CEN (European Committee for Standardization) sur les relations entre cette norme et les règlements sur les DM : il contiendra des informations qui sont habituellement incluses dans les « Annexes Z » des normes harmonisées, afin d’identifier les exigences des règlements qui sont couvertes par cette norme.