[2017-11-24] Alors que la norme EN ISO 13485:2016 vient tout juste d’être harmonisée selon les directives sur les dispositifs médicaux (voir l’article du 17 novembre), un guide référencé CEN/TR 17223 sera publié prochainement par le CEN (European Committee for Standardization) sur les relations entre cette norme et les règlements sur les DM : il contiendra des informations qui sont habituellement incluses dans les « Annexes Z » des normes harmonisées, afin d’identifier les exigences des règlements qui sont couvertes par cette norme.
Offre exclusive pour les abonnés « Flash PREMIUM » : bénéficiez de réductions sur nos services
2023-12-03
[2023-11-29] (Accès libre) Chers fidèles abonnés, Nous sommes ravis de vous annoncer une agréable surprise ! En tant qu’abonnés au « Flash PREMIUM » de DM Experts, bénéficiez