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FDA : informations à fournir concernant la CEM pour un dispositif électromédical

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[2016-07-11] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 11 juillet 2016 la version finale du guide relatif aux informations à fournir lorsque vous revendiquez la Compatibilité Electro-Magnétique (CEM) d’un dispositif électromédical :
« Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered medical Devices »

Ce document de 6 pages détaille les attentes de la FDA en matière de CEM dans le dossier qui lui sera soumis.

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