[2016-05-13] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 13 mai 2016. Les normes actualisées ou ajoutées sont signalées par « new » en rouge dans les listes publiées sur le site de la Commission européenne :
– 4 normes actualisées et 4 nouvelles normes pour la DDM
– 4 normes actualisées et une nouvelle norme pour la DDMIA
– 5 normes actualisées et une nouvelle norme pour la DDIV.
Notre confrère Guillaume Promé a rédigé une analyse commentée des changements pour la DDM. Comme nous, il a remarqué que l’EN ISO 15223-1:2012 ne figure toujours pas dans la nouvelle liste (en remplacement de l’EN 980:2008), ni bien entendu la toute récente EN ISO 13485:2016.
Les liens vers les nouvelles listes des normes harmonisées sont disponibles ici :
– Liste des normes harmonisées pour la DDM